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华海召回问题 高血压患

更新时间:2018-08-09 17:16:57 浏览次数:71次
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2019国考申论热点:华海召回问题 高血压患者请注意

据国家药监局发言人说,华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。截至7月23日,华海药业已完成国内所有召回工作。

申论热点模拟预测题及详细解析

【模拟预测题】

【据了解,缬沙坦主要用于高血压,国家药监局发言人特别提醒,正在服用缬沙坦的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。请谈谈你对此事的看法?】

7月6日,华海药业向国家药监局报告,其在用于出口的缬沙坦中检出微量NDMA杂质,并立即暂停了所有缬沙坦国内外市场放行和发货,主动召回相关。根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年公布的致癌物清单,NDMA属于2A类致癌物,即动物实验证据充分,人体可能致癌,但证据有限。同属这类致癌物的还有腌制食品、红肉、沥青等。

截至7月23日,该企业已完成国内所有召回工作。另外,国内涉及使用华海药业缬沙坦的共有6家制剂生产企业,除一家生产企业的相关产品尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,但目前均已停止使用华海药业缬沙坦,并按规定召回相关。

国家药监局发言人也特别提醒,正在服用缬沙坦的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦或者选择其他替代。
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